Breadcrumbs

El estudio Voyager representa un avance importante en el tratamiento médico administrado después de la revascularización en pacientes con enfermedad arterial periférica moderada y severa.

Manos de doctor escribiendo y una computadora

VOYAGER PAD

Dr. Gabriel Hernández de Rubín,

Angiólogo y cirujano vascular del CMN 20 de Noviembre, ISSSTE.


El estudio Voyager ha sido muy esperado en el ámbito de la medicina vascular, ya que actualmente contamos con poca evidencia científica acerca de la utilidad de los diferentes esquemas de tratamiento posterior a la revascularización periférica. Buena parte de lo que sabemos del tratamiento médico en enfermedad arterial periférica se deriba de los grandes estudios de cardiología, lo que también ha permitido observar que éste subgrupo de pacientes representa retos diferentes, principalmente por el elevado riesgo de pérdida de las extremidades inferiores.

 

Al enfocarse en el tratamiento médico para pacientes con enfermedad arterial periférica moderada y severa que han sido sometidos a revascularización (abierta o endovascular), el estudio Voyager aporta infromación valiosa en un escenario clínico al cual nos enfrentamos frecuentemente, pero en el que desgraciadamente aún contamos con poca evidencia sobre cuál es el mejor esquema de tratamiento médico para éstos pacientes.

 

El estudio hace un análisis comparativo de la estrategia propuesta (rivaroxabán + aspirina) respecto a la terapia considerada estándar en este grupo de pacientes (aspirina) en pacientes que en su mayoría se encuentran tomando estatinas y midiendo el efecto de la terapia antiplaquetaria dual (aspirina + clopidogrel) en los primeros seis meses, en ambos grupos de estudio; todo lo anterior reflejando el escenario clínico hanitual al que nos enfrentamos en los pacientes con enfermedad arterial periférica.

 

El resultado primario de eficacia es un compuesto de eventos adversos graves, principalmente los relativos a las extremidades inferiores (isquemia aguda y amputación mayor de origen vascular) por ser los de mayor riesgo para estos pacientes; y también los eventos adversos en el resto del territorio cardiovascular (infarto de miocardio, isquemia accidente cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares).

 

Es muy impresionante observar que, a los 3 años de seguimiento, prácticamente 1 de cada 5 pacientes del grupo placebo (aspirina) presentaron un evento adverso grave contemplado dentro del compuesto primario de eficacia, a pesar de estar bajo tratamiento médico óptimo (80.6% tomaban estatinas y 50.5% recibieron clopidogrel), por su parte en el grupo de intervención (rivaroxabán + aspirina) a los 3 años se observó un reducción significativa del riesgo absoluto en 2.6% (p=0.009).

 

También es importante mencionar que dentro de los resultados secundarios de eficacia se observó que la terapéutica con rivaroxabán + aspirina disminuyó significativamente el número de intervenciones urgentes por isquemia recurrente de la extremidad tratada (p=0.03) y el número de hospitalizaciones por evento coronario o periférico de naturaleza trombótica (p=<0.001).

 

El objetivo primario de seguridad analizado fueron los eventos de sangrado mayor acorde a la definición usada en el estudio TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction), sin encontrase diferencia significativa entre ambos grupos estudiados (p=0.07), como objetivo secundario de seguridad se evaluaron los eventos de sangrado mayor de ambos grupos acorde a la definición de la ISTH (The International Society on Thrombosis and Haemostasis) en el cual se observó un número mayor de eventos (P=0.007).

 

El estudio Voyager representa un avance importante en el tratamiento médico administrado después de la revascularización en pacientes con enfermedad arterial periférica moderada y severa, quienes son un grupo particularmente complejo con alto riesgo de pérdida de las extremidades y de eventos cardiovasculares severos, que pueden verse beneficiados de un nuevo enfoque de tratamiento que incluya la combinación de medicamentos antitrombóticos y antiplaquetarios.