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En la población general de COMPASS, se observó una reducción significativa en el resultado del beneficio clínico neto con la dosis vascular rivaroxabán 2.5 mg dos veces más aspirina vs aspirina sola de 20%.

Trombo

Análisis de beneficio clínico neto Estudio COMPASS

Steffel et al.: ‘El estudio COMPASS: beneficio clínico neto de la dosis baja de rivaroxabán más aspirina en comparación con la aspirina en pacientes con enfermedad vascular crónica’ publicado en Circulation.

 

MENSAJES CLAVE

• En el estudio COMPASS, la dosis vascular rivaroxabán de 2.5 mg dos veces al día en combinación con aspirina redujo significativamente el resultado primario de MACE en un 24% y la mortalidad en un 18% en comparación con la aspirina sola.
◦ La reducción de los resultados isquémicos se logró a costa de un mayor riesgo de hemorragia mayor, aunque no se observó un aumento significativo en la hemorragia mortal o en órgano crítico.
• Este análisis preespecificado se realizó para evaluar el beneficio clínico neto (BCN) de la dosis vascular rivaroxabán 2.5 mg dos veces más aspirina en comparación con la monoterapia con aspirina en la cohorte general del estudio COMPASS y en subgrupos seleccionados de alto riesgo, incluidos pacientes con enfermedad polivascular, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y / o diabetes, y pacientes con <65 años de edad y ≥65 años de edad.
◦ Resultado beneficio clínico neto predefinido: compuesto de muerte CV, evento vascular cerebral, infarto de miocardio, hemorragia mortal o hemorragia sintomática en órgano crítico.
• En la población general de COMPASS, se observó una reducción significativa en el resultado del beneficio clínico neto con la dosis vascular rivaroxabán 2.5 mg dos veces más aspirina vs aspirina sola de 20% (HR: 0.80; IC 95%: 0.70–0.91; p = 0.0005) ◦ La mejora significativa en los resultados de NCB fue impulsada por una reducción en los eventos de eficacia, particularmente evento vascular cerebral (HR: 0,58; IC del 95%: 0,44 a 0,76; p <0,0001) y mortalidad CV (HR 0,78; IC del 95%: 0,64 a 0,96; p = 0.02).
◦ Los eventos hemorrágicos graves solo representaron una minoría de los eventos de beneficio clínico neto y tuvieron mucho menos impacto.
◦ El exceso de eventos hemorrágicos graves en pacientes que recibieron la dosis vascular rivaroxabán 2.5 mg dos veces más aspirina en comparación con la aspirina sola se limitó principalmente al primer año de tratamiento en el estudio.
• Los beneficios de la doble vía de inhibición se manifestaron temprano y aumentaron aún más durante la progresión del estudio, lo que sugiere que una mayor duración del tratamiento puede
proporcionar un beneficio clínico neto creciente.
• En los subgrupos de alto riesgo investigados que incluyen pacientes con enfermedad polivascular, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y/o diabetes, se observó una reducción del riesgo absoluto aún mayor para los resultados de beneficio clínico neto, lo que resultó en un número aún menor necesario para tratar.
◦ Las características de riesgo combinado aumentaron aún más la reducción del riesgo absoluto y el beneficio clínico neto.

 

DETALLES DE LA PUBLICACIÓN

Autores: Steffel J, Eikelboom JW, Anand SS et al.
Título: El estudio COMPASS: beneficio clínico neto de la dosis baja de Rivaroxabán más aspirina en comparación con la aspirina en pacientes con enfermedad vascular crónica.
Cita del diario: Circulación. 2020 21 de mayo. Doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.120.046048. En línea antes de la impresión.
◦ Tenga en cuenta que no podemos proporcionar una copia en pdf de la publicación por razones de derechos de autor.

 

Abreviaturas:
BID: dos veces al día; CAD: enfermedad de la arteria coronaria; IC: intervalo de confianza; CV: cardiovascular; DVI: Doble Vía de Inhibición; HF: insuficiencia cardíaca; HR: Hazard Ratio; MACE: Eventos Adversos Cardiovasculares Mayores; IM: infarto de miocardio; BCN: Beneficio Clínico Neto; PAD: enfermedad arterial periférica.