CONGRESS REPORT®

ESMO VIRTUAL CONGRESS 2020

Trayendo innovación para los pacientes con cáncer

 

Congreso Anual de la EUROPEAN SOCIETY FOR MEDICAL ONCOLOGY

CONGRESS REPORT® es un servicio de información científica basado en presentaciones del Congreso Virtual de la EUROPEAN SOCIETY FOR MEDICAL ONCOLOGY 19 al 21 de septiembre de 2020

 

Supervivencia a largo plazo de CCRm con regorafenib: Resultados del estudio REALITY

Reporte de la presentación de E. Lai. Unidad de Oncología Médica, Hospital Universitario y Universidad de Cagliari, Monserrato, Italia

 

Regorafenib está aprobado en el tratamiento de pacientes con CHC irresecable con progresión a regorafenib. El estudio de fase III RESORCE estableció que la monoterapia con regorafenib aumenta en 38% la supervivencia global de individuos con CHC con enfermedad progresiva a sorafenib en comparación con placebo (10.6 meses versus 7.8 meses; HR: 0.62; IC de 95%: 0.50-0.78; p <0.0001).1 El estudio observacional REFINE se enfocó en evaluar la seguridad de regorafenib en el manejo del CHC irresecable en la vida real.2

 

El análisis incluyó un total de 100 pacientes con CCRm que recibieron tratamiento con regorafenib entre enero de 2014 y diciembre de 2015 y se beneficiaron de una mediana de supervivencia global de 11.5 meses (IC de 95%: 9.60-12.96).4 El análisis de la supervivencia global según el G del CCRm estableció que los sujetos con G2 (12.4 meses) reportaron mayor supervivencia global con el tratamiento con regorafenib en comparación con los que reportan G1 (7.4 meses) o G3 (9.1 meses) (Figura 1).4

 

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El nivel basal de LDH también representó un factor predictor de la supervivencia global alcanzada con regorafenib en pacientes con CCRm.4 De manera específica, aquellos individuos con LDH ≤217 U/l se beneficiaron de una supervivencia global significativamente más prolongada en comparación con los del grupo con LDH >217 U/l (12.1 versus 8.7 m; p = 0.0470) (Figura 2).4

 

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La supervivencia global fue mayor en los participantes con CCRm refractarios que recibieron 160 mg de regorafenib como dosis inicial en los ciclos 2 o 4 en comparación con aquellos tratados con una dosis inferior (120 mg u 80 mg) (Figura 3).4

 

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La ausencia de eventos adversos a lo largo de los primeros 4 ciclos, y específicamente en los ciclos 1 y 2, predijeron un mayor beneficio en términos de supervivencia global en pacientes con CCRm de la vida real tratados con regorafenib (Figura 4).4

 

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Los individuos que no documentaron cambios en la dosis o el momento de administración durante los primeros 4 ciclos mostraron una supervivencia global más prolongada en comparación con aquellos que requirieron de modificaciones en la pauta de administración (Figura 5).4

 

Los investigadores del estudio REALITY analizaron además la influencia del tipo de progresión en la supervivencia de pacientes con CCRm refractario durante el tratamiento con regorafenib global. Así, la supervivencia global fue mayor en aquellos individuos con progresión en un único sitio (12.9 versus 10.7 meses; p = 0.0349) y en aquellos sin progresión hepática (13.6 versus 10.0 meses; p = 0.0043).4

 

 

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Como objetivo secundario, el estudio REALITY se enfocó en establecer los factores que influyen en la supervivencia libre de progresión de pacientes con CCRm refractario tratados con regorafenib en la vida real. La mediana de la supervivencia libre de progresión reportada en el estudio REALITY fue de 4.2 meses (IC de 95%: 3.43-43.03), la cual es superior a la reportada previamente en el estudio controlado CORRECT (1.9 meses; IC de 95%: 1.6-3.9).4 La supervivencia libre de progresión fue mayor en el subgrupo de participantes con G2 en comparación con los subgrupos con G1 o G3 (Figura 6).4

 

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La mediana de supervivencia libre de progresión también fue mayor en pacientes libres de toxicidad durante los primeros 4 ciclos de tratamiento con regorafenib, en comparación con aquellos que manifestaron toxicidad (6.5 versus 3.9 meses; p = 0.0047).4 Incluso, los individuos que no requirieron cambios en la dosis o el momento de administración de regorafenib durante los primeros 4 ciclos se beneficiaron de una supervivencia libre de progresión más de 3 veces superior respecto del subgrupo  de sujetos con modificaciones en la pauta de administración del inhibidor multicinasa (Figura 7).4

 

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Con relación al tipo de progresión del CCRm durante el tratamiento con regorafenib, la progresión en un único sitio se asoció a mayor supervivencia libre de progresión en comparación con la progresión en sitios múltiples (4.5 versus 3.7 meses; p = 0.0138).4 La mediana de supervivencia libre de progresión fue además más prolongada en pacientes sin progresión hepática o pulmonar respecto de aquellos que documentaron progresión en estos órganos (Figura 8).4

 

Conclusiones:

El estudio retrospectivo REALITY ha permitido identificar una serie de factores predictores de los beneficios del tratamiento del CCRm refractario con regorafenib en la vida real. Pacientes con CCRm con G2, con nivel de LDH bajo o con progresión en sitio único reportan mayores beneficios en términos de supervivencia global o supervivencia libre de progresión durante la monoterapia con regorafenib.4 Los investigadores del estudio retrospectivo identificaron además variables relacionadas con el tratamiento que predicen mejores resultados con regorafenib.4 De manera específica, la ausencia de toxicidad y la falta de necesidad de modificar la pauta de administración de regorafenib resultan en mayor supervivencia global en individuos con CCRm refractario tratados con el inhibidor oral multicinasa.4

 

Dosificación de regorafenib en la vida real en pacientes con CHC irresecable:

Análisis intermedio del estudio observacional REFINE

Reporte de la presentación de Philippe Merle. Unidad de Hepatología, Grupo Hospitalario Lyon-Nord, Lyon, Francia
 

Regorafenib es un inhibidor multicinasa que ha demostrado aumentar la supervivencia global de pacientes con CCRm con progresión a todas las quimioterapias estándar en dos estudios clínicos controlados de fase III.1,2 Actualmente no se han identificado factores predictores de mayor supervivencia global en pacientes con CCRm tratados con regorafenib. En este contexto, el grupo de investigación GISCAD (Gruppo Italiano per lo Studio dei Carcinomi dell’Apparato Digerente) llevó a cabo el estudio clínico multicéntrico retrospectivo REALITY (Real life in Italy), con la finalidad de establecer la asociación entre los parámetros clínicos y los resultados del tratamiento con regorafenib en participantes con CCRm refractario que alcanzaron una supervivencia global ≥6 meses con el inhibidor multicinasa.4

 

 

El estudio clínico multicéntrico, de diseño prospectivo, incluyó sujetos con CHC irresecable a quienes el médico tratante tomó la decisión de asignar regorafenib.2 El objetivo primario del estudio fue la seguridad de regorafenib en la vida real, establecida a partir de la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento. El estudio incluyó además la evaluación de la respuesta tumoral y la tasa de progresión.2 Se incluyeron en total 498 pacientes con CHC no resecable que iniciaron terapia con regorafenib, la mayoría de los cuales (97%) recibió previamente sorafenib. Entre los participantes con progresión a sorafenib, casi 6 de cada 10 de ellos iniciaron el tratamiento con regorafenib en una dosis diaria de 160 mg (Figura).2

 

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La duración del tratamiento con regorafenib en pacientes con CHC no resecable en la vida real fue independiente de la dosis diaria inicial de regorafenib (mediana: 3.7- 4.0 meses).2 Mientras que la necesidad de la reducción de dosis fue más frecuente en individuos que iniciaron regorafenib con una dosis diaria de 160 mg (48%), el incremento de la dosis fue más frecuente en aquellos sujetos que iniciaron regorafenib en una dosis de 120 mg (21%) u 80 mg (43%) (Tabla 1).2 La necesidad de discontinuación permanente de la terapia debido a eventos adversos fue más frecuente en participantes que iniciaron regorafenib en una dosis diaria de 80 mg respecto de aquellos que comenzaron con 120 o 160 mg (Tabla 2).2 La incidencia de los eventos adversos más frecuentes fue independiente de la dosis inicial de regorafenib (Tabla 3).2

 

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Con relación a la efectividad de regorafenib en el tratamiento del CHC no resecable en la vida real, el análisis preliminar del estudio REFINE reveló una supervivencia global de 13.2 meses (IC de 95%: 11.4-16.3 meses), la cual es comparable a la supervivencia reportada previamente en el estudio controlado pivotal RESORCE (10.6 meses).2

 

Conclusiones:

Los resultados del análisis intermedio del estudio observacional REFINE establecen que la mayoría de los pacientes con CHC no resecable con progresión a sorafenib inician regorafenib en la dosis diaria recomendada de 160 mg/día. A pesar de la dosificación flexible registrada en el estudio REFINE, la mediana de la supervivencia global de individuos con CHC irresecable tratados con regorafenib en la vida real fue consistente respecto de la reportada en condiciones controladas en el estudio clínico de fase III RESORCE.2

 

Efectividad y seguridad de regorafenib en pacientes con CHC irresecable de la práctica clínica diaria en Asia:

Resultados preliminares del estudio REFINE

Reporte de la presentación de Ho Yeong Lim. Centro Médico Samsung, Escuela de Medicina de la Universidad Sungkyunkwan, Seúl, Corea del Sur

 

 

El estudio prospectivo y observacional REFINE evaluó el uso de regorafenib en sujetos con CHC irresecable de la práctica clínica diaria de diferentes países del mundo. Un análisis preliminar de la cohorte global reveló una menor incidencia de eventos adversos de grado ≥3 relacionados con el tratamiento en comparación con el estudio RESORCE.2

 

El grupo de investigación de Ho Yeong Lim evaluó la seguridad y la efectividad de regorafenib en la cohorte de pacientes con CHC irresecable de países asiáticos.2 El análisis incluyó un total de 182 participantes con una mediana de seguimiento de 4.7 meses (Rango intercuartil: 2.1-8.8 meses). Entre las características basales más destacables resulta importante mencionar que la mayoría de los individuos (92%) recibió tratamiento previo con sorafenib, y 74% y 23% de los sujetos recibieron 1 y ≥2 líneas previas de terapia, respectivamente.2 En comparación con el estudio clínico RESORCE, la población de pacientes que formaron parte del análisis preliminar de la población asiática incluyó una mayor proporción de individuos con estado funcional ECOG ≥1 y con función hepática Child-Pugh B.2

 

 

La dosis inicial promedio de regorafenib en la población asiática fue de 142 mg; 70% de los participantes iniciaron la terapia con el inhibidor multicinasa en una dosis diaria de 160 mg. La mediana de la duración de la estrategia terapéutica con regorafenib fue de 3.2 meses y cerca de la mitad de los pacientes (42%) requirió de modificación del tratamiento, incluidos 36% con reducción de la dosis (Tabla 1).2

 

El análisis de los reportes de seguridad en la población asiática del estudio REFINE reveló la presencia de al menos 1 evento adverso en 73% de los pacientes, incluidos eventos adversos relacionados con regorafenib en 51% de los participantes.2 Un aspecto destacable es que no se registraron eventos adversos de grados 4 o 5 relacionados con el uso de regorafenib; la incidencia de eventos adversos de grado 3 fue de 11%.2 Con relación al impacto de los eventos adversos en el tratamiento, 30% de los participantes requirieron reducción o interrupción de la dosis y 17% de ellos discontinuaron la terapia debido a eventos adversos, respectivamente.2

 

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Los principales eventos adversos asociados al tratamiento reportados en el análisis preliminar del estudio REFINE incluyeron reacción cutánea mano-pie (27%), diarrea (9%), disminución del apetito (7%), dolor abdominal (2%), hipertensión (5%) y fatiga (5%). En este contexto, casi dos tercios de los pacientes (63%) experimentaron el primer evento adverso durante los primeros 2 ciclos de tratamiento (Tabla 2).2

 

 

La mediana de supervivencia global desde el inicio del tratamiento con regorafenib alcanzó 16.3 meses (IC de 95%: 10.9-no alcanzado) (Figura 1), que es comparable o superior a la reportada en el estudio pivotal RESORCE (10.6 meses).2

 

Por otro lado, la mediana de supervivencia libre de progresión reportada por los investigadores del estudio REFINE ascendió a 3.7 meses (Figura 2).2

 

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Conclusiones:

El análisis preliminar del estudio observacional REFINE establece que la mayoría de los pacientes de la cohorte asiática del estudio REFINE inician el tratamiento con la dosis diaria aprobada de 160 mg y experimentan eventos adversos relacionados con la terapia en las primeras 8 semanas. Un aspecto relevante es que la incidencia de eventos adversos de grado ≥3 reportados en el estudio REFINE fue menor a la registrada en el estudio clínico de fase 3 RESORCE. En la vida real, el manejo de pacientes con CHC irresecable refractario con regorafenib aporta una mediana de supervivencia global más prolongada que la reportada en el estudio RESORCE, si bien la proporción de pacientes censurados fue alta.

 

El análisis de polimorfismo de nucleótido simple identifica posibles biomarcadores pronósticos y predictivos en pacientes con CCRm tratados con regorafenib

Reporte de la presentación de Francesca Battaglin. División de Oncología Médica, Centro Norris de Compensión del Cáncer, Escuela Keck de Medicina, Universidad de California del Sur, Los Ángeles, Estados Unidos
 

El estudio clínico de fase III CORRECT demostró que el inhibidor multicinasa regorafenib aumenta la supervivencia global de pacientes con CCRm que progresaron a la terapia estándar en comparación con el mejor cuidado de apoyo.1 En la actualidad no se han identificado biomarcadores que predigan los beneficios de regorafenib en esta indicación.2 Estudios previos han detectado variaciones genéticas en varias vías de señalización que se asocian a la respuesta clínica vinculada con la terapia antiangiogénica. Entre estas, la vía del reloj circadiano se ha relacionado en forma reciente con la respuesta y la supervivencia de individuos con CCRm tratados con bevacizumab.2

 

La expresión de VEGF está sometida a la modulación circadiana bajo el control de la vía del reloj biológico. Teniendo en cuenta que el riesgo de desarrollo y progresión del CCR está asociado a la interrupción del reloj biológico, el grupo de investigación del estudio CORRECT analizó el valor pronóstico y predictivo de variantes genéticas de diferentes vías de señalización en pacientes con CCRm tratados con regorafenib.2

 

Específicamente, los investigadores del estudio CORRECT analizaron el genoma de 507 pacientes –337 que recibieron regorafenib y 170 asignados a placebo– mediante la técnica OncoArray, seleccionando 149 SNP candidatos en 78 genes de 15 vías de señalización asociadas al tratamiento con agentes antiangiogénicos..2

 

 

Entre los diferentes polimorfismos candidatos analizados, el único SNP funcional pronóstico y predictivo de la eficacia del tratamiento con regorafenib identificado fue rs1056560, en el gen CRY1 relacionado con el ciclo circadiano.2 En este contexto, pacientes tratados con regorafenib portadores del genotipo rs1056560 C/C presentaron una mediana de supervivencia global significativamente superior a la registrada en individuos tratados con placebo con la variante alélica rs1056560 C/C (Figura 1).2 En contraposición, en el subgrupo de sujetos portadores del genotipo rs1056560 A/A, la supervivencia global no fue significativamente diferente entre regorafenib y placebo (Figura 1).2 Regorafenib redujo en 49% y 32% el riesgo de muerte de pacientes con CCRm portadores de los genotipos rs1056560 C/C y rs1056560 A/C del gen CRY1, respectivamente (Tabla 1).2

 

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El análisis de la supervivencia libre de progresión reveló que los beneficios de regorafenib en pacientes con CCRm, en términos de supervivencia libre de progresión, aumentan en presencia de la variante alélica rs1056560 C del gen CRY1.2 Regorafenib se asoció a una prolongación de la mediana de la supervivencia libre de progresión en individuos con genotipo rs1056560 A/C y rs1056560 C/C (Figura 2).2 Así, los sujetos con CCRm portadores de los genotipos rs1056560 A/C o rs1056560 C/C tratados con regorafenib se beneficiaron de una reducción del riesgo de progresión o muerte en torno de 51% y 62%, respectivamente, en comparación con placebo (Tabla 2).2

 

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Conclusiones:

La presencia de los genotipos rs1056560 A/C y rs1056560 C/C predice el beneficio de la terapia con regorafenib en individuos con CCRm, en términos de supervivencia global. En el futuro, la genotipificación del gen CRY1 permitiría optimizar los beneficios terapéuticos aportados por regorafenib en el manejo del CCRm.

 

Regorafenib + pembrolizumab como terapia de primera línea de pacientes con CHC avanzado:

Actualización de los resultados de un estudio de fase Ib

Reporte de la presentación de Peter R. Galle. Centro Médico Universitario Maguncia, Maguncia, Alemania

 

 

Regorafenib –un inhibidor oral multicinasa– y pembrolizumab –un anticuerpo monoclonal anti-PD-1– están aprobados como monoterapia para el tratamiento del CHC avanzado previamente tratado con sorafenib. Teniendo en cuenta el potencial efecto sinérgico de la combinación, un estudio de fase Ib se enfocó en evaluar la seguridad y la actividad antitumoral preliminar de la combinación regorafenib + pembrolizumab en pacientes con CHC avanzado sin terapia sistémica previa.1

 

El estudio, de diseño abierto, incluyó pacientes con CHC avanzado con estadio BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) B o C y función hepática Child-Pugh A que ingresaron en una primera etapa de definición de dosis.1 En la primera cohorte, los participantes recibieron regorafenib en una dosis diaria de 120 mg durante 3 semanas seguido de una semana libre de medicación + pembrolizumab IV 200 mg una vez cada 3 semanas.1 En las cohortes posteriores, sobre la base de un diseño de intervalo de probabilidad de toxicidad, se permitió el escalonamiento de la dosis de regorafenib a 160 mg/día o la reducción a 80 mg/ día, manteniendo la dosis de pembrolizumab.1

 

La eficacia antitumoral fue establecida mediante la evaluación de RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1 y RECIST modificado para CHC. Una vez establecida la dosis máxima tolerada, la seguridad y la eficacia de la combinación regorafenib + pembrolizumab continuaron siendo estudiadasnen la cohorte de expansión de dosis.1

 

El análisis incluyó un total de 35 pacientes –29 de ellos correspondientes a la cohorte de definición de dosis y otros 6, a la cohorte de expansión de dosis– que recibieron tratamiento con regorafenib 120 mg + pembrolizumab.1 La población del estudio se caracterizó por una mediana de edad de 66 años, una presencia predominante de CHC estadio BCLC C (71%) y una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 3.5 meses.

 

La mediana de duración del tratamiento fue de 3.0 meses para regorafenib y 3.5 meses para pembrolizumab. La mediana de la dosis diaria de regorafenib fue de 109 mg. La dosis máxima tolerada de regorafenib fue establecida en 120 mg en individuos con CHC que recibieron pembrolizumab de manera concomitante.1

 

 

El análisis de los reportes de seguridad reveló eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 3-4 en 86% de los sujetos. La mayoría de los pacientes (71%) informaron eventos adversos que motivaron la reducción o la interrupción de dosis de regorafenib. A lo largo del estudio, 57% de los participantes requirieron la interrupción de dosis de pembrolizumab debido a eventos adversos emergentes de la terapia.1 Los eventos adversos de grados 3-4 documentados con mayor frecuencia en el estudio fueron el incremento de ALT y de AST, hipertensión, aumento de lipasa y de bilirrubina (Tabla 1).1

 

La evaluación de la respuesta antitumoral de la combinación de regorafenib + pembrolizumab documentó la presencia de respuesta parcial en 29% de los pacientes y enfermedad estable en 65% de ellos. En este contexto, la tasa de control de la enfermedad ascendió a 94%.1

 

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Conclusiones:

Los hallazgos del estudio de fase Ib establecen que la combinación regorafenib + pembrolizumab no resulta en nuevas señales de seguridad en pacientes con CHC avanzado que no recibieron terapia sistémica previa. Regorafenib + pembrolizumab demostró actividad antitumoral significativa como terapia de primera línea del CHC avanzado, con una tasa de respuesta global y una tasa de control de la enfermedad de 29% y 94%, respectivamente.

 

Estudio clínico de fase Ib/II de la tolerabilidad, la seguridad y la eficacia de regorafenib en combinación con toripalimab en pacientes con CCRm refractario

Reporte de la presentación de Feng Wang. Departamento de Oncología Médica, Laboratorio Estatal Clave de Oncología del Sur de China, China

 

 

El CCRm con fenotipo pMMR/MSS, que constituye aproximadamente 95% de los casos, es frecuentemente no respondedor al bloqueo de PD-1.1 Teniendo en cuenta la baja respuesta tumoral a la monoterapia, el estudio clínico de fase Ib/II REGOTORY se enfocó en establecer la tolerabilidad, la seguridad y la eficacia de regorafenib en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 toripalimab en individuos con CCRm refractario o intolerante al tratamiento sistémico previo con fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecan.1 La fase Ib del estudio, orientada a establecer la dosis máxima tolerada, incluyó 12 sujetos con CCRm que recibieron regorafenib en una dosis diaria de 80 mg o 120 mg combinado con toripalimab. En esta fase, los investigadores seleccionaron regorafenib 80 mg/día + toripalimab 3 mg/kg como la dosis máxima tolerada.1

 

La fase II del estudio REGOTORY se centró en establecer la tasa de respuesta global, la seguridad, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en una cohorte de 30 pacientes con CCRm refractario a la terapia sistémica estándar que recibieron tratamiento con regorafenib 80 mg una vez al día + toripalimab 3 mg/kg.1 La tasa de respuesta global de la combinación regorafenib/toripalimab ascendió a 15.2%; la misma fue superior en individuos sin metástasis hepática en comparación con aquellos con lesión en el hígado (30.0% versus 8.7%). La tasa de control de la enfermedad reportada por los investigadores del estudio REGOTORY fue de 36.4%.1

 

 

La mediana de la supervivencia libre de progresión de sujetos con CCRm refractario a la terapia sistémica tratados con regorafenib + toripalimab fue de 2.6 meses (IC de 95%: 2.0-4.3). Como objetivo adicional, los investigadores reportaron una mediana de supervivencia global de 15.5 meses en pacientes con CCRm refractario que recibieron tratamiento con regorafenib + toripalimab (Figura).1

 

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El análisis de los reportes de seguridad estableció que 94.9% de los pacientes reportaron eventos adversos relacionados con el tratamiento, si bien sólo 38.5% de estos fueron de grado 3 y no se registraron eventos de grado 4/5 o muerte.1 Un bajo porcentaje de participantes requirió la reducción de la dosis (2.5%) o el retraso del tratamiento (7.7%) debido a episodios adversos. La tasa de discontinuación producto de eventos adversos descrita en la fase II del estudio REGOTORY fue de 25.6% (Tabla).1

 

Conclusiones:

Los datos preliminares del estudio de fase II han establecido que la combinación regorafenib/toripalimab tiene un perfil de seguridad manejable y es eficaz en el manejo del CCRm refractario. Los individuos sin metástasis hepática mostraron mayor beneficio de la terapia con la combinación de regorafenib/toripalimab.

 

Sorafenib versus observación en pacientes con carcinoma de células renales metastásico sometidos a metastasectomía radical:

Resultados actualizados del estudio RESORT

Reporte de la presentación de Giuseppe Procopio. Oncología Médica, Fundación IRCCS, Instituto Nacional de Tumori, Milán, Italia

 

 

En pacientes seleccionados con carcinoma de células renales metastásico, la cirugía radical de las metástasis ha demostrado mejorar la supervivencia. El estudio clínico RESORT fue diseñado para evaluar si la metastasectomía radical seguida de sorafenib provee un beneficio clínico adicional en comparación con la observación del individuo sin intervención.1 El estudio incluyó un total de 69 participantes con diagnóstico histológico de carcinoma de células renales metastásico, quienes fueron asignados al azar a la toma oral de sorafenib o a la observación durante 52 semanas (Figura 1).1 El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de recurrencia. La supervivencia global y la seguridad fueron evaluadas como objetivos secundarios.1

 

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Luego de una mediana de seguimiento de 42 meses (Rango intercuartil: 31-58 meses), los investigadores del estudio RESORT analizaron un total de 32 pacientes que recibieron sorafenib y 36 participantes asignados a la observación.1 A lo largo del período de evaluación, 81% y 80% de los individuos de los grupos sorafenib y observación documentaron metástasis en un único sitio, siendo la metástasis pulmonar la más frecuente (31% y 24% de los grupos sorafenib y observación, respectivamente). La mediana de supervivencia libre de recaída fue de 35 meses en pacientes bajo observación y 21 meses en aquellos que recibieron sorafenib (Figura 2).1 Así, la probabilidad de supervivencia libre de recaída a los 48 meses en los grupos sorafenib y observación fue de 32% y 44%, respectivamente.1

 

Conclusiones:

En pacientes seleccionados con carcinoma de células renales metastásico, el tratamiento con sorafenib posmetastasectomía radical no aporta beneficios clínicos en términos de supervivencia libre de recaída. La resección de la metástasis debe ser considerada en individuos bien seleccionados dado que, potencialmente, mejora la supervivencia.